Defensoria Pública Estadual tem gratuito para famílias com renda de até 3 salários mínimos – Fevereiro de 2016
Prezado(a) Associado(a), Para famílias com renda familiar de até 03 salários mínimos: A Defensoria Pública Estadual é um órgão do governo que tem como objetivo atender famílias com renda familiar de até 03 salários mínimos que necessitam por exemplo: medicamentos, fisioterapia domiciliar, aparelhos específicos e etc., que não são disponibilizados normalmente pelo governo. Portanto: – folhetos explicativo nº 1, 2 , 3 e 4 explicam o que é Defensoria Pública; – folhetos explicativo nº: 5,6 e 7 explica como obter estes recursos. Lembrando que: – Pacientes residentes em São Paulo (capital), Guarulhos e Campinas, o agendamento para atendimento de um defensor público deverão ser feito pelo 0800 7734340. – Pacientes residentes em outras cidades, exceto as acima mencionadas, o agendamento para atendimento de um defensor público deverão ser feito da seguinte forma: 1. http://www.defensoria.sp.gov.br/dpesp/ 2. Atendimento 3. Locais de atendimento 4. No item: em que cidade você mora? – colocar a cidade e já aparece o local de atendimento. Ficamos a disposição para esclarecimentos. Abraços, Marco Antônio de Paula Presidente da APAM
Como informar a falta de medicamentos prescritos para FC – Janeira de 2016
Prezado(a) Associado(a), Quando forem retirar os medicamentos da FC nas farmácias de dispensação e não tinha(m) qualquer um deles prescrito pelo médico(a), solicitamos que façam sua reclamação junto na Ouvidoria da Secretaria Estadual da Saúde por qualquer uma das formas abaixo: – Pelos Telefones: (11) 3066-8359 ou (11) 3066-8349 – Pelo Site no link: http://ouvprod01.saude.gov.br/ouvidor/CadastroDemandaPortal.do Sua reclamação será muito importante para que os medicamentos faltantes sejam regularizados o mais rápido possível. É sempre importante se identificarem, pois receberão a resposta por parte do órgão. Nós, enquanto Associação estamos fazendo nossa parte. Abraços à todos, Marco Antônio de Paula Presidente da APAM
Carta da VERTEX ao presidente da ABRAM Sérgio Sampaio, sobre os próximos passos da empresa no Brasil – Janeiro de 2016
Prezado(a) Associado(a), Abaixo esclarecimentos da VERTEX Brasil dado ao Sr. Sérgio Sampaio (presidente da ABRAM) quanto aos próximos passos para o Brasil. ——————————————————————————————- Estimado Sr. Sergio Sampaio, Antes de tudo, espero que tudo esteja muito bem. Em resposta às suas perguntas relativas ao plano de implementação da Vertex do Brasil, gostaria de esclarecer em que estágio estamos e que seria necessário antes de uma possível incorporação na lista de medicamentos do Ministério da Saúde. Mas antes disso, gostaria de reiterar que como Vertex Brasil, seguiremos todos os passos para se estabelecer como uma companhia farmacêutica no Brasil, trabalhando pela obtenção da autorização de funcionamento, submissão e registro dos produtos junto à ANVISA, registro de preço na CMED e finalmente, submissão de dossiê técnico à CONITEC. Atualmente estamos em processo para obtenção da Autorização de Funcionamento, que é emitida pela Agência Nacional De Vigilância Sanitária (ANVISA) e também, das licenças para funcionar como importadora. Nossa expectativa é concluir este processo no próximo ano, mas tudo depende do ritmo e velocidade que caminharão os processos, onde não temos qualquer ingerência. Após obtenção da Autorização de Funcionamento, nosso próximo passo será a construção do laboratório de Controle de Qualidade, que segundo resolução da ANVISA, necessita estar pronto e vistoriado antes da submissão dos dossiês dos produtos junto a este órgão regulador. O tempo estimado para conclusão desta etapa são 6 meses. Em paralelo a isso, ainda seguindo os requerimentos da ANVISA, já iniciamos um Estudo de Estabilidade para ambas as drogas, que é mandatório e documento que deve fazer parte do dossiê de submissão. Este estudo, segundo resolução da ANVISA, deve durar pelo menos 12 meses e como já iniciamos, temos expectativas que esteja finalizado em Novembro de 2016. Além do estudo de estabilidade, deveremos solicitar junto à ANVISA, uma auditoria presencial em nossas plantas fabris com o intuito de obter os Certificados de Boas Práticas de Fabricação de ambas terapias. Com isso, estaremos aptos a efetuar a submissão dos dossiês. Após aprovação e registro junto à ANVISA, partiremos para o registro de preços junto a Câmara de Medicamentos (CMED) e logo após esta etapa, como mencionado em parágrafo acima, submissão à CONITEC. Lhe precisar uma data seria um tanto quanto complexo, porque estes processos dependem de uma série de variáveis que como dito, por vezes não exercemos qualquer ingerência. Mas esteja certo que faremos todo esforço, de forma ética, para entender onde é possível acelerar, uma vez que são drogas órfãs e as únicas terapias disponíveis para o tratamento da Fibrose Cística. Seguindo nossa missão e valores, gostaria de reiterar nossa ética e compromisso com a comunidade de pacientes brasileiros com Fibrose Cística e comunidade médica e científica, de que estaremos fazendo todos os esforços para acelerar de forma ética, a disponibilização das terapias. Gostaria de finalizar e agradecê-lo, em nome da Vertex, por todo apoio e orientação sobre a Fibrose Cística no Brasil. Isso tem sido fundamental para conhecer o cenário brasileiro e desenvolver projetos que possam contribuir para a melhora da qualidade de vida dos pacientes. Atenciosamente, Edson Paixão Country Manager VERTEX PHARMACEUTICALS (BRAZIL) LTD ——————————————————————————————- Ficamos a disposição. Abraços, Marco Antônio de Paula Presidente da APAM
Situação do Polivitamínico AQUADEK’s – Dezembro de 2015
Prezado(a) Associado(a), Depois de uma longa espera e muita discussão, informamos a situação do Polivitamínico AQUADEK’s: – cápsulas softgels – Já estão disponíveis aos pacientes nas farmácias de dispensação dos medicamentos da FC. – comprimidos mastigáveis – já estão no depósito central da SES/SP e estarão disponíveis nas farmácias no máximo em 15 dias. – solução (líquida) – não foi adquirida ainda por indisponibilidade no mercado. OBS.: Informação recebida da SES/SP no dia 04/12 (6ª feira). Ficamos a disposição para dúvidas. Abraços, Marco Antonio de Paula Presidente da APAM
Farmácias do Estado já estão abastecidas com Pulmozyme – Maio de 2015
Prezado(a) Associado(a), Conforme informação da última 6ª feira (22/05) a tarde, todas as farmácias do Estado de São Paulo já estão abastecidas do medicamento Pulmozyme. Demais itens estamos monitorando e informando semanalmente a SES/SP. Ficamos a disposição. Abraços, Marco Antonio de Paula Presidente da APAM
Estagiária faz descoberta que pode prolongar a vida dos pacientes com FC – Junho de 2014
Estagiária fez uma grande descoberta sobre fibrose cística, o que pode prolongar a vida dos pacientes com essa condição. Jo Armstead, de 21 anos, estudante do terceiro ano de medicina, foi passar nas férias fazendo estágio no Hospital Wynthenshawe, Reino Unido. Ela passou horas examinando centenas de dados médicos e descobriu que metade dos adultos que sofrem de fibrose cística estão infectados com um fungo comum. Especialistas dizem que a descoberta pode ajudar a prolongar a vida de pacientes com essa doença pulmonar debilitante, bem como ajudar a diagnosticar melhor o mais cedo possível. Essa instituição foi a primeira do mundo a realizar um transplante duplo de pulmão em um paciente cujos órgãos foram praticamente destruídos pela fibrose cística, e também abriga o centro nacional de pesquisa para uma doença fúngica chamada aspergilose. Trabalhando ao lado de um especialista em doenças infecciosas, ela meticulosamente analisou os números e descobriu que metade dos 75 mil pacientes no estudo de fibrose cística tinha sido infectada com o fungo Aspergillus… Leia matéria completa acessando o link abaixo: http://www.jornalciencia.com/saude/mente/4098-estagiaria-fez-uma-grande-descoberta-sobre-fibrose-cistica-o-que-pode-prolongar-a-vida-os-pacientes-com-essa-condicao-
Nota sobre o desabastecimento dos inaladores PRONEBO Ultra II – Junho de 2014
Prezado(a) Associado(a), Informamos que em 27/02/2014, foi realizada reunião com a ANVISA onde foi discutida a preocupação com o risco de desabastecimento do mercado dos nebulizadores Proneb Ultra II (consequência da expiração do certificado do produto) utilizados pelos pacientes portadores de Fibrose Cística, os quais vinham sendo disponibilizados pela Roche através do Programa Inspirar. Ficou provisoriamente estabelecido pela ANVISA que, enquanto a licença do produto não for liberada, a VERA ROSAS, representante legal do aparelho no Brasil, juntamente com a ADUNA, empresa contratada para distribuição dos aparelhos pela Roche, deverão encaminhar ofícios à ANVISA contendo os números das requisições, bem como os dados dos pacientes que solicitaram tais equipamentos através do Programa Inspirar. Ambas as empresas responsáveis solicitaram prioridade de certificação perante o INMETRO, comprovando o encaminhando deste pedido à ANVISA. Em paralelo, a Roche se comprometeu a enviar à ANVISA, ofício informando os números das requisições dos pacientes junto ao Programa Inspirar, permitindo, assim, a rastreabilidade dos dados por parte desse órgão. Este processo será repetido sempre que se fizer necessário o envio de nebulizadores para novos pacientes, o que, atualmente, vem ocorrendo quinzenalmente. Portanto, assim que o pedido contido nos ofícios é deferido pela ANVISA, a ADUNA está autorizada a enviar os aparelhos para os respectivos pacientes. Em respeito a este procedimento, a Roche informa que mais formulários estão sendo confeccionados para distribuição enquanto o Programa Inspirar estiver vigente. Ressalta, porém, que o processo de regularização da certificação dos nebulizadores independe de sua esfera de competência e que tem envidado esforços para que o processo de envio de formulários se normalize o quanto antes. Atenciosamente, Equipe Roche Brasil de Relacionamento com Associações de Pacientes. Lenio Souza Alvarenga Diretor Médico Antonio Carlos Silva Diretor de Acesso à Saúde Comunicado original – acesse aqui
Medicamento Zoteon pó (Tobramicia em pó) publicado no Diário Oficial da União – 10//2013
Prezado(a) Associado(a), Informamos que foi publicado no D.O.U. (Diário Oficial da União) de 21/10/13 o registro do medicamento Zoteon Pó (Tobramicina em Pó), veja edital – (baixar arquivo PDF). Agora vamos aguardar a fase de registro de preço conforme regulamentação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), pois o medicamento só poderá ser comercializado no Brasil, após a segunda etapa que é do registro de preço. Atenciosamente, Marco Antonio de Paula Presidente da APAM
Ministério da Saúde homologa mais estados na fase III do Programa Nacional de Triagem Neonatal – 12/12
Prezado(a) Associado(a): Informamos que Ministério da Saúde homologou os estados: Distrito Federal, Mato Grosso, Pará, Pernambuco, Ceará, Maranhão e Mato Grosso do Sul na fase III Programa Nacional de Triagem Neonatal (teste do pezinho). Assim, completamos 17 (dezesete) estados na referida fase, a qual determina o diagnóstico da Fibrose Cística. Informamos que podemos considerar efetivamente como 18 (dezoito) estados executores da Fase III do PNTN, pois o estado de Rondônia realiza a o Programa de Triagem para o estado do Acre. Estados habilitados na Fase III do PNTN: 1. Paraná – Portaria SAS Nº 354 de 31/08/2001. 2. Santa Catarina – Portaria SAS Nº 911 de 19/11/2002. 3. Minas Gerais – Portaria SAS Nº 176 de 31/03/2001. 4. Espírito Santo – Portaria SAS Nº 085 de 26/03/2009. 5. Goiás – Portaria SAS Nº 378 de 10/11/2009. 6. São Paulo – Resolução SS-SP Nº 025 de 04/02/2010. 7. Rio Grande do Sul Portaria SAS N° 800 – 25/11/2011. 8. Rondônia – Portaria Nº 805, de 29/11/ 2011. 9. Rio de Janeiro – Portaria n° 983, de 27/12/2011. 10. Bahia – Portaria N° 1244 de 05/11/2012 11. Distrito Federal – Portaria N° 1341 de 04/12/2012. 12. Mato Grosso – Portaria N° 1342 de 04/12/2012. 13. Pará – Portaria N° 1343 de 04/12/2012. 14. Permambuco – Portaria N° 1344 de 04/12/2012. 15. Ceará – Portaria N° 1345 de 04/12/2012. 16. Marnhão – Portaria N° 1346 de 04/12/2012. 17. Mato Grosso do Sul – Portaria N° 1347 de 04/12/2012. Atenciosamente, Marco Antonio de Paula Presidente da APAM
Falta do polivitamínico SOURCE CF em São Paulo – 20/04/2012
Prezado(a) Associado(a), Em função da falta do polivitamínico SOURCE CF que vem se estendendo por vários meses aos pacientes fibrocísticos do Estado de São Paulo, a APAM (Associação Paulista de Assistência à Mucoviscidose) juntamente com a ABRAM (Associação Brasileira de Assistência à Mucoviscidose), consultamos o Procurador da República do MPF (Ministério Público Federal em Brasília) para obter informação se a resolução RDC 28 estaria valendo para o medicamento em questão. Esta resolução já havíamos enviado para Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo no dia 20/Abril/2012 como opção de aquisição do produto por parte desta Secretaria. A resolução RDC 28 trata-se de medicamentos liberados em caráter excepcional que não possui similar no Brasil. O MPF em consulta a ANVISA obteve a resposta que está aqui (arquivo PDF). Informamos que este arquivo foi encaminhado no dia 10/Agosto/12 para a Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo e para todos os médicos responsáveis pelos ambulatórios de FC do Estado de São Paulo. Esperamos que não haja mais dúvidas na correção da dispensação deste medicamento por parte da Secretaria de Saúde. Ficamos a disposição para dúvidas e esclarecimentos. Atenciosamente, Marco Antonio de Paula Presidente da APAM
